NOM-141-SSA1-SCFI-2012 es la Norma Oficial Mexicana que regula el etiquetado sanitario y comercial para productos cosméticos preenvasados en México. Si participas en la elaboración, importación o venta de cosméticos, entender esta norma es clave para cumplir con la ley y asegurar la confianza del consumidor. Aquí te explicamos, de forma sencilla y accesible, los puntos más relevantes basados únicamente en el contenido oficial de la NOM.

¿Qué es la NOM-141-SSA1-SCFI-2012?

La NOM-141-SSA1-SCFI-2012, también conocida como norma 141 o nom 141, establece los requisitos mínimos que debe cumplir el etiquetado de productos cosméticos preenvasados en cuanto a información sanitaria y comercial. Su objetivo es proteger la salud de los consumidores y garantizar que la información proporcionada sea clara, veraz y comprensible.

¿A quién aplica la NOM-141-SSA1-SCFI-2012?

Esta norma es obligatoria para todas las personas físicas o morales que participen en el proceso o importación de productos cosméticos preenvasados y destinados al consumidor final dentro del territorio nacional. Si fabricas, maquilas, importas, distribuyes o comercializas cosméticos en México, esta NOM te aplica directamente.

Definiciones clave de la NOM 141

Para comprender la norma 141, es importante conocer algunos conceptos relevantes que define:

• Producto cosmético: Sustancias o formulaciones para su aplicación en partes superficiales del cuerpo humano con la finalidad principal de limpiar, perfumar, modificar su aspecto, protegerlos o mantenerlos en buen estado.
• Producto preenvasado: Cosméticos envasados sin que esté presente el consumidor y cuya cantidad no puede ser modificada sin abrir el envase.
• Etiqueta: El marbete, inscripción, marca, imagen u otro medio descriptivo asociado al envase primario o secundario del producto.
• Denominación genérica y específica: Nombre que describe el grupo o características particulares del producto, respectivamente.
• Superficie principal de exhibición: Área del envase donde aparece la marca comercial.
• Superficie de información: Área distinta de la principal donde se presenta el resto de la información relevante.

Requisitos generales de etiquetado de la NOM-141-SSA1-SCFI-2012

La NOM-141-SSA1-SCFI-2012 señala criterios muy claros sobre qué y cómo debe presentarse la información:

• La información debe estar en español y puede acompañarse de otros idiomas, siempre que el tamaño de letra sea igual o mayor.
• Los caracteres deben ser claros, visibles, indelebles y en colores que contrasten, facilitando la lectura.
• La información debe ser veraz y comprobable.
• La etiqueta debe permanecer intacta hasta el momento de la compra y uso en condiciones normales.

Datos que debe contener el etiquetado

• Denominación genérica (y específica, si aplica) del producto, por ejemplo: shampoo, acondicionador, tinte, etcétera.
• Nombre, razón social y domicilio del responsable del producto (fabricante o importador).
• País de origen: "Producto de…", "Hecho en…" o equivalente.
• Número de lote en clave o en lenguaje claro.
• Instrucciones de uso e indicaciones especiales según el tipo de producto.
• Lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes”, en orden decreciente de concentración.
• Fecha de caducidad* (cuando corresponda)
• Leyendas precautorias asociadas a ingredientes que puedan representar riesgos a la salud.
• Contenido neto expresado conforme a lo dispuesto en la NOM-008-SCFI-2002.

*Quedan exceptuados de señalar fecha de caducidad productos como aceites, jabones sólidos, perfumes y otros de alta rotación o con baja posibilidad de contaminación microbiana.

Restricciones y prohibiciones de la NOM-141

Para evitar engaños o abuso al consumidor, la norma 141 prohíbe claramente:

• Declarar propiedades o beneficios no comprobables.
• Atribuir características o funciones propias de medicamentos a productos cosméticos.
• Utilizar textos, imágenes, marcas u otros símbolos que sugieran propiedades de las que el producto carece.

Información sanitaria según la NOM-141-SSA1-SCFI-2012

La NOM 141 SSA1 SCFI 2012 PDF contiene requisitos adicionales para proteger la salud de los usuarios. Es importante destacar:

• Declaración ordenada y visible de todos los ingredientes, con nomenclatura aceptada (puede usarse la nomenclatura INCI).
• Fragancias y sabores pueden nombrarse de forma genérica.
• Botánicos deben identificar nombre científico (nombre común es opcional).
• En caso de productos con diferentes colorantes, usar frases como "puede contener ..." seguidas de la lista de colorantes aplicables.
• En productos muy pequeños, los ingredientes pueden estar en etiqueta anexa o instructivo.
• Cuando la función principal sea la protección solar, es obligatorio especificar el factor de protección solar (FPS) y leyendas asociadas al uso correcto del producto.

Leyendas precautorias: ejemplos en la NOM 141

Dependiendo del tipo de producto y composición, la norma exige leyendas específicas para advertir sobre riesgos o uso adecuado. Ejemplos:

• Desodorantes: "No aplicar sobre piel irritada" o "descontinúe uso si presenta irritación".
• Tintes para cabello: "Lea y siga las instrucciones", "no use en menores de 16 años", "puede causar reacciones alérgicas graves", "no aplique en cejas o pestañas".
• Permanentes y alaciadores: "No aplicar en cejas o pestañas", "puede causar ceguera", "reservado a profesionales".
• Decolorantes: "Use guantes apropiados", "no aplicar si la piel está irritada".
• Depilatorios: "No aplicar sobre piel irritada".
• Protectores solares: "Aplíquese antes de exponerse al sol", "no permanezca mucho tiempo expuesto aunque use el producto", "protege contra UVB y UVA".
• Envases presurizados: "No aplique cerca del fuego o flamas", "no perfore el envase".
• Entre otros muchos ejemplos citados en la NOM.

Clasificación de productos según la NOM-141

La NOM-141-SSA1-SCFI-2012 incluye un listado indicativo de denominaciones genéricas (Tabla 2, Apéndice informativo “A”) para facilitar la identificación acorde a cada uso, por ejemplo:

• Para el cabello: Shampoo, acondicionador, tinte, fijador, mascarilla, etc.
• Para ojos y cejas: Delineador, máscara, adhesivo para pestañas, desmaquillante.
• Para labios: Labial, brillo, delineador, desmaquillante, protector solar.
• Facial/corporal: Antitranspirante, desodorante, exfoliante, talco, maquillaje, protector solar, repelente de insectos, entre otros.
• Para manos y uñas: Esmalte, endurecedor, removedor, tratamiento.
• Por forma cosmética: Aceite, bálsamo, cápsulas, crema, emulsión, gel, loción, mousse, spray, toallita, etc.

Esto garantiza uniformidad en la identificación del producto en la etiqueta.

Protección solar: aspectos especiales de la norma 141

Los protectores solares están sujetos a requerimientos adicionales, de acuerdo con el Apéndice Normativo “A”:

• Deben proteger contra rayos UVB y UVA (no se considera protección total, y debe evitarse ese tipo de declaraciones).
• No pueden declararse como "bloqueador solar" o "protección total".
• Deben señalar que no ofrecen protección del 100% y aconsejar precauciones adicionales al consumidor.
• El valor de protección solar debe cumplir niveles mínimos (por ejemplo, FPS de al menos 6, protección UVA de al menos un tercio del valor de UVB).
• El nivel de protección debe clasificarse como: baja, media, alta o muy alta, según tabla incluida en la NOM.
• Deben utilizar métodos estandarizados de prueba para determinar la eficacia del factor de protección solar (p.ej., ISO24442:2011, FDA 2011, etc.).

Procedimientos y vigilancia según la NOM 141

La vigilancia del cumplimiento de la norma corresponde a COFEPRIS y PROFECO, quienes pueden requerir la revisión de información o realizar visitas de verificación. Es importante saber que la NOM-141-SSA1-SCFI-2012 no es certificable y su evaluación de conformidad puede ser realizada por unidades acreditadas según la ley.

Vigencia, transitorios y consideraciones prácticas

• Al publicarse en el Diario Oficial de la Federación, entra en vigor pasados 90 días.
• Se establece un solo plazo de 12 meses para agotar existencias que no cumplan con los cambios y 18 meses para ajustar etiquetado de protectores solares.

Si requieres consultar el texto oficial completo, te recomendamos descargar la NOM directamente en el siguiente enlace oficial: Descargar NOM-141-SSA1-SCFI-2012 PDF aquí.

Disclaimer: Este artículo es un resumen informativo basado únicamente en la NOM-141-SSA1-SCFI-2012 y no sustituye la revisión del documento oficial ni asesoría técnica especializada. Consulta siempre el texto oficial para requisitos detallados y actualizados.