NOM-086-SCFI-2018 es una norma oficial mexicana que regula los instrumentos de medición denominados material volumétrico de vidrio. Esta ley técnica establece los requisitos, procedimientos y responsabilidades para asegurar la exactitud de estos instrumentos, fundamentales en laboratorios, industrias, clínicas y comercios en México. Tanto si buscas la norma 086, el nom 086 pdf o una explicación sencilla de la nom 86, aquí te presentamos un resumen completo, claro, y sin lenguaje legal complicado.

¿Qué es la NOM-086-SCFI-2018?

La NOM-086-SCFI-2018 especifica los requisitos y métodos de verificación para distintos instrumentos de medición hechos de vidrio, empleados para contener y medir líquidos de forma precisa. Establece los valores permitidos para los errores máximos tolerados, las características constructivas, el marcado, la verificación y la calibración de artículos como:

• Matraces aforados
• Probetas
• Pipetas (volumétricas, graduadas, de serología)
• Buretas
• Frascos lavadores y otros materiales similares

Estos instrumentos son indispensables en laboratorios de análisis clínicos, hospitales, industrias alimentarias, farmacéuticas, químicas, petroleras, laboratorios escolares, y más.

Objetivo y campo de aplicación de la NOM-086-SCFI-2018

El principal objetivo de la NOM-086-SCFI-2018 es garantizar la exactitud y confiabilidad de las mediciones realizadas con material volumétrico de vidrio. Como norma mexicana, su cumplimiento es obligatorio para fabricantes, importadores, comerciantes, y laboratorios de calibración, verificación y ensayo que diseñen, fabriquen, importen, distribuyan, o calibren estos materiales en territorio nacional.

Deben seguir la norma 086 todas las personas físicas y morales que intervienen en la cadena de diseño, fabricación, importación, comercialización, verificación y calibración de material volumétrico de vidrio, sea como instrumento comercial o no.

No aplica a material volumétrico de plástico, material con capacidad mayor a 5 000 ml, instrumentos automáticos de laboratorio o destinados exclusivamente para control interno.

Definiciones clave según la norma 086

Para comprender completamente los alcances de la nom 086, repasamos algunos términos fundamentales:

• Material volumétrico de vidrio: Instrumentos para medir, contener o entregar líquidos, fabricados principalmente de vidrio.
• Capacidad nominal: Valor de volumen grabado o marcado en el instrumento, por ejemplo, “50 ml”.
• Error máximo tolerado (EMT): Límite permitido de error entre el volumen real entregado y el marcado.
• Clase A y Clase B: Clasificaciones según exactitud; Clase A es de alta precisión, Clase B acepta mayor margen de error.

Requisitos esenciales según la NOM 086

La NOM-086-SCFI-2018 establece especificaciones estrictas que deben cumplir los materiales cubiertos, tanto en su construcción física como en sus mediciones y tolerancias. Los puntos más importantes son:

1. Material de fabricación

Los instrumentos deben ser de vidrio, ya sea vidrio neutro, borosilicato o tipo soda, resistentes a agentes químicos, impactos y variaciones térmicas. Esto asegura que no alteren el contenido y conserven la precisión a lo largo del tiempo.

2. Graduaciones y marcado

Las marcas de graduación deben ser indelebles, visibles y uniformes. Deben indicar correctamente la capacidad, unidades usadas (de acuerdo al Sistema Internacional de Unidades), clase del instrumento, temperatura de calibración y número de lote o serie. La temperatura de referencia de calibración debe ser de 20°C, salvo que se indique lo contrario.

Todos los instrumentos deben tener grabada o pintada la temperatura de calibración, la clase (A o B) y su capacidad nominal visible.

3. Errores máximos tolerados (EMT)

El error máximo tolerado varía dependiento el instrumento y su clase, pero siempre es un margen pequeño establecido en la norma 086. Por ejemplo:

• Para un matraz clase A de 100 ml, el EMT es de 0,08 ml.
• Para pipetas clase B de 5 ml, el EMT es de ±0,04 ml.
• Todos los valores específicos de EMT vienen tabulados en la NOM-086-SCFI-2018 PDF.

4. Forma, diseño y características constructivas

La norma 086 estipula que el material debe ser fabricado bajo estrictos criterios de simetría, dimensiones y robustez. Deben evitar fugas, burbujas y defectos visibles, y contar con acabados lisos que impidan la acumulación de residuos. El diseño facilita la precisión y el vaciado completo de los líquidos.

5. Condiciones de seguridad y manejo

El material volumétrico debe ser seguro para su manipulación normal. El fabricante debe proporcionar instrucciones para su uso, lavado y conservación adecuada para no comprometer la exactitud.

Procedimientos de verificación y calibración en la NOM 086

Uno de los pilares de la NOM-086-SCFI-2018 son los métodos que aseguran la exactitud de las mediciones. Para ello, detalla procedimientos para:

• Verificación inicial (al fabricar o importar)
• Verificación periódica (durante la vida del instrumento)
• Verificación por parte de laboratorios autorizados
• Calibración trazable al Sistema Internacional

Las verificaciones deben hacerse bajo condiciones controladas (principalmente a 20°C) y usando agua destilada o desionizada, siguiendo pasos detallados en la norma. Si el resultado está dentro de los errores máximos tolerados, el producto es conforme.

¿Quién puede verificar y calibrar?

Las acciones de verificación sólo pueden ser llevadas a cabo por laboratorios aprobados y reconocidos por la autoridad competente. Estos laboratorios deben calibrar sus propios patrones periódicamente y documentar los resultados.

Documentación y marcaje tras la verificación

El material volumétrico verificado debe portar marca o etiqueta que demuestra la conformidad con la NOM-086-SCFI-2018, incluyendo datos clave del laboratorio, fecha y folio de verificación. El reporte debe conservarse por el propietario del instrumento.

Responsabilidades según la NOM-086-SCFI-2018

La norma 086 define obligaciones claras para cada participante de la cadena:

• Fabricante: Debe asegurar que los materiales cumplan todos los requisitos y conservar documentación del control de calidad.
• Importador: Se responsabiliza por la conformidad de productos extranjeros antes de ser comercializados en México.
• Comerciante/Distribuidor: Está obligado a vender sólo material conforme y debe presentar la documentación cuando la autoridad lo solicite.
• Laboratorio de calibración: Debe seguir los procedimientos especificados y emitir los reportes necesarios.

El incumplimiento de la NOM-086-SCFI-2018 trae sanciones de acuerdo con la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, así como el retiro del producto del mercado.

Marcado, información comercial y etiquetado

Para dar transparencia y confianza, el material volumétrico sujeto a la nom 86 debe incluir:

• Nombre/comercial del fabricante
• Capacidad, clase, y temperatura de calibración
• País de origen
• Número de lote o serie
• Instrucciones de uso y recomendaciones de limpieza

La información debe grabarse, estamparse o adherirse de manera legible e indeleble en lugar visible.

Métodos de prueba de la NOM-086-SCFI-2018

Esta norma 086 incorpora métodos detallados para comprobar las tolerancias de volumen. Entre ellos:

• Llenado y vaciado: Se mide el volumen de agua entregado o contenido bajo condiciones estandarizadas.
• Verificación repetida: Se realizan varias pruebas para asegurar consistencia.
• Ajustes térmicos: Se incluyen tablas de corrección por temperatura cuando sea indispensable.

La forma de realizar estas pruebas está descrita paso a paso en la NOM-086-SCFI-2018 PDF.

Consideraciones adicionales de la norma 086

Además de los puntos técnicos, la nom 086 señala otros aspectos importantes:

• Indica la forma correcta de destrucción de instrumentos fuera de tolerancia, para que no sean reutilizados.
• Prohíbe la modificación del marcado original del fabricante.
• Resalta la importancia de mantener registros actualizados sobre la verificación y calibración de cada instrumento.

Descargar la NOM-086-SCFI-2018 PDF completa

Puedes descargar el texto completo y oficial de la NOM-086-SCFI-2018 en formato PDF directamente desde el sitio del DOF o en este enlace: Descargar NOM-086-SCFI-2018 PDF

Bibliografía y fundamento legal

La NOM-086-SCFI-2018 se basa en la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, así como en normas internacionales relevantes en metrología volumétrica y recomendaciones ISO. La consulta de la versión publicada en el Diario Oficial de la Federación es obligatoria para su aplicación detallada.

Enlaces internos recomendados

• Resumen de la NOM-001-SCFI-2018
• Diferencia entre NOM y NMX
• Resumen NOM-003-SCFI-2014
• Cómo citar una norma oficial mexicana

Disclaimer: Este artículo es un resumen informativo y de divulgación sobre la NOM-086-SCFI-2018. No sustituye la consulta de la norma oficial publicada ni debe considerarse fuente legal exclusiva. Para precisión técnica, consulta siempre la versión oficial de la NOM.